檢驗(yàn)科涉及分析前、中、后等多個(gè)環(huán)節(jié),檢測項(xiàng)目繁多,檢測項(xiàng)目時(shí)效性要求高,因此,實(shí)施有效的內(nèi)部審核是一項(xiàng)重要內(nèi)容,有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決檢驗(yàn)工作中的不符合項(xiàng),從而保障檢驗(yàn)工作正常有序的進(jìn)行。8月13日,我院檢驗(yàn)科依據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO 15189:2012)及美國病理家協(xié)會(huì)(CAP)條款對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了內(nèi)部審核。
內(nèi)部審核工作由一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人和多名具有資質(zhì)的內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組負(fù)責(zé)。首先,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制詳細(xì)的內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、組織首次會(huì)議、確認(rèn)審核準(zhǔn)則、明確審核范圍、說明審核程序、解釋相關(guān)細(xì)節(jié)、確定時(shí)間安排等。隨后,各個(gè)專業(yè)組的內(nèi)審員按照檢查表逐條檢查待審核內(nèi)容,通過詢問、觀察、檢查設(shè)施及記錄的方式,檢查科室質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在實(shí)際工作中得到全面的貫徹,并將審核過程中收集到的客觀證據(jù)進(jìn)行整理,形成審核證據(jù)。同時(shí),將審核中的不符合項(xiàng)及時(shí)與被審核專業(yè)組說明溝通,形成不符合項(xiàng)報(bào)告。最后,內(nèi)審小組根據(jù)審核中的不符合項(xiàng),報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論,采取相關(guān)糾正措施,定期跟蹤檢查各個(gè)專業(yè)組落實(shí)內(nèi)審糾正措施的后續(xù)情況。
為確保檢驗(yàn)科管理體系持續(xù)改進(jìn),針對(duì)本次審核發(fā)現(xiàn)的問題,內(nèi)審小組與各個(gè)專業(yè)組加強(qiáng)溝通,增強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理和實(shí)際運(yùn)行中的各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督,要求按規(guī)定進(jìn)行記錄,并在日常工作中及時(shí)發(fā)現(xiàn)、總結(jié),對(duì)出現(xiàn)的或潛在的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正和預(yù)防。與此同時(shí),我院檢驗(yàn)科在今后的內(nèi)部審核過程中將加大審核的深度和廣度,更加深入細(xì)致地開展內(nèi)審工作,加強(qiáng)自我監(jiān)督檢查,以確保檢驗(yàn)科的管理體系不斷完善。